Zaangażowanie pacjentów i ekspertów w europejski proces HTA

Agencja pragnie przypomnieć, że w europejskim procesie oceny technologii medycznych (HTA) mogą brać udział pacjenci i eksperci z Polski.

Sekretariat HTA działający przy Komisji Europejskiej, w przypadku ogłoszenia wspólnych konsultacji naukowych (JSC) lub wspólnych ocen klinicznych (JCA), identyfikuje indywidualnych ekspertów poprzez:

• kontakt z EMA (Europejska Agencja Leków),
• członków Sieci Interesariuszy HTA,
• Europejskie Sieci Referencyjne,
• Orphanet,
• Krajowy Punkt Kontaktowy ds. badań klinicznych.

W przypadku braku odnalezienia odpowiednich ekspertów, Sekretariat poszerza poszukiwania o dostępne bazy danych, katalogi ekspertów oraz współpracuje z Grupą Koordynacyjną HTA, jej podgrupami, a także odpowiednimi agencjami i organizacjami europejskimi oraz międzynarodowymi.

Zasady udziału ekspertów

Aby wziąć udział w pracach nad wspólnymi konsultacjami naukowymi lub wspólnymi ocenami klinicznymi należy przesłać swoje zgłoszenie do sekretariatu HTA.

Następnie ekspert/ pacjent jest proszony o przekazanie CV oraz wypełnienie deklaracji o braku konfliktu interesów (dostępnej na platformie IT – zaproszenie przesyła Sekretariat HTA).

Deklaracje są oceniane, a wybór ekspertów do poszczególnych tematów dokonywany jest w subgrupach JCA i JSC. Co do zasady do współpracy zapraszani są eksperci bez konfliktu interesów, jednak w wyjątkowych sytuacjach (np. choroby rzadkie) może zostać dopuszczony ekspert z konfliktem.

Współpraca

Osoby zakwalifikowane do współpracy otrzymują zaproszenie do kontaktu z BCCH – Brussels Centre for Collaboration in Health, które odpowiada za:

• podpisanie umowy o poufności,
• podpisanie umowy dotyczącej współpracy (w tym zasad wynagradzania),
• zapewnienie wsparcia administracyjnego i proceduralnego.

Przydatne informacje

• Lista leków ocenianych w ramach JCA – link do dokumentu – kliknij tutaj.
• Nagranie ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi zaangażowania ekspertów i pacjentów – kliknij tutaj.

Przydatne kontakty

• Sekretariat HTA: SANTE-HTA@ec.europa.eu
• Wsparcie IT (uzyskanie dostępu do platformy IT): SANTE-HTA-IT-SUPPORT@ec.europa.eu