CAPRICORD

CAPRICORD – EU4H-2024-JAIBA-03

Competent Authorities for Pricing and Reimbursement to coordinate Involvement of clinical experts and patients, to manage uncertainty and the challenges associated to ORphan medicinal proDducts

Numer projektu – 101233517

Program – Unia dla Zdrowia (EU4HEALTH), projekt finansowany przez Europejską Agencję Wykonawczą ds. Zdrowia i Cyfryzacji (HaDEA) w ramach umowy o dotację 101233517 – CAPRICORD-EU4H-2024-JA-IBA-03

Cel projektu

Nadrzędnym celem projektu jest wzmocnienie współpracy pomiędzy różnymi podmiotami odpowiedzialnymi za wycenę i refundację leków oraz płatnikami świadczeń opieki zdrowotnej działającymi na różnych etapach cyklu życia produktu leczniczego (ang. Joint Action) w krajach Unii Europejskiej.

Cele szczegółowe projektu obejmują:

1. opracowanie systemu cenowego dostosowanego do niepewności w tym opracowanie podejścia do przejścia od systemu napędzanego podażą do systemu napędzanego popytem/potrzebami,
2. poprawa zdolności organów krajowych do lepszego zaangażowanie pacjentów i ekspertów klinicznych w proces refundacji produktów leczniczych na poziomie HTA,
3. wzmocnienie krajowych zdolności do radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z finansowaniem leków sierocych.

Geneza projektu

Rosnące ceny leków stanowią coraz większe wyzwanie dla większości państw członkowskich, ponieważ wysokie ceny leków zagrażają finansowej stabilności systemów opieki zdrowotnej. W konsekwencji ogranicza to możliwości pacjentów w dostępie do potrzebnych im leków. Państwa członkowskie, przy wsparciu Komisji, przekształciły grupę Krajowych Organów Właściwych ds. Cen i Refundacji oraz Publicznych Płatników Opieki Zdrowotnej („NCAPR”) z forum ad hoc w stałą, dobrowolną współpracę.

Grupa NCAPR opracowała wspólny plan działań mający na celu rozwiązanie wspólnych wyzwań związanych z polityką cenową, płatnościami i zamówieniami publicznymi poprzez trzy główne obszary działań:

a) efektywność i dostępność cenowa dla trwałości systemów opieki zdrowotnej;

b) przejrzystość, zasady kalkulacji kosztów i ustalania cen;

c) innowacyjne metody płatności, modele zamówień publicznych, nowe mechanizmy ustalania cen oraz ochronę finansową.

Celem niniejszego wspólnego działania jest opracowanie narzędzi technicznych i wdrożenie działań wspierających oraz umożliwiających dobrowolną współpracę między organami ds. cen i refundacji oraz publicznymi płatnikami opieki zdrowotnej; a w rezultacie wzmocnienie krajowych zdolności do rozwiązywania wspólnych wyzwań związanych z ustalaniem cen, refundacją, zamówieniami publicznymi i płatnościami za leki.

Rola AOTMiT

Agencja objęła przewodnictwo pakietu roboczego, którego celem jest poprawa działań związanych z zaangażowaniem pacjentów i ekspertów klinicznych (dalej określanych jako Pt./HCP), podejmowanych przez krajowe organy właściwe ds. ustalania cen i refundacji w państwach członkowskich UE.

Realizacja projektu obejmuje:

1. analizę istniejących praktyk dotyczących zaangażowania Pt./HCP w procesy HTA/ustalania cen i refundacji w państwach członkowskich UE oraz syntezę zebranych informacji w spójnym, ujednoliconym formacie;
2. ocenę i testowanie wpływu powyższych praktyk na wskazane procesy przy użyciu znormalizowanej metodologii;
3. Ujednolicenie praktyk poprzez opracowanie wytycznych dotyczących zaangażowania Pt./HCP oraz stworzenie wspólnych szablonów wspierających prowadzenie konsultacji.

Informacje o projekcie

• Czas trwania: 1.11.2025-31.10.2028
• Budżet projektu: 2,5 mln €
• Wkład UE: 2 mln € (80%)
• Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji – AOTMiT jest liderem pakietu roboczego – Improve capacities of national competent authorities on pricing and reimbursement to engage public and increase transparency
• Partnerzy:

• • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK, Węgry) – Koordynator
  • Javna Agencija Republike Slovenije Za Zdravila In Medicinske Pripomocke (Słowenia)
  • Agencja Oceny Technologii Medycznych I Taryfikacji (Polska)
  • Dolnoślaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii (Polska)
  • Ministerio De Sanidad (Hiszpania)
  • Instituto De Salud Carlos III (Hiszpania)
  • Ministerul Sanatatii (Rumunia)
  • Agentia Nationala A Medicamentului Si A Dispozitivelor Medicale Din Romania (Rumunia)
  • Ministre De La Sante Et De L’acces Aux Soins (Francja)
  • Nacionalais Veselibas Dienests (Łotwa)
  • Ypourgeio Ygeias (Cypr)
  • Organismos Asfalisis Ygeias (Cypr)
  • Zavod Zdravstvenog Osiguranja I Reosiguranja Federacije Bosne I Hercegovine (Bośnia i Hercegowina(
  • Ministeru Ghas-Sahha U L-Anzjanita Attiva (Malta)
  • Eurordis – Rare Diseases Europe (Francja)
  • Agenzia Italiana Del Farmaco (Wochy)
  • Federal Ministry Of Health (Bośnia i Hercegowina)