Wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI)
W dniu 10 marca zakończono prace nad kolejną edycją wykazu technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Dokument został opracowany w oparciu o obowiązujące kryteria oceny i przekazany do Ministerstwa Zdrowia, stanowiąc podstawę do dalszych działań związanych z procesem refundacyjnym.
W ramach przygotowania wykazu przeprowadzono analizę leków, dla których w procedurze centralnej rejestracji wydano decyzje o dopuszczeniu do obrotu w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2025 r. oraz których decyzje zostały opublikowane do końca ubiegłego roku. Zgodnie z danymi Europejskiej Agencji Leków (EMA), w tym czasie dopuszczono do obrotu 109 produktów leczniczych.
Technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności dotyczą obszaru chorób rzadkich i onkologicznych, a utworzenie wykazu TLI, koncentruje się na obiecujących terapiach w tych grupach schorzeń.
Po zastosowaniu kryteriów selekcyjnych do oceny zakwalifikowano 22 terapie oryginalne. Dla produktów posiadających więcej niż jedno wskazanie przygotowano odrębne oceny, co pozwoliło na opracowanie łącznie 23 analiz.
Na podstawie oceny przeprowadzonej według kryteriów ustawowych, tj. biorąc pod uwagę: siłę interwencji, jakość danych naukowych, niezaspokojoną potrzebę zdrowotną, wielkość populacji docelowej oraz priorytety zdrowotne, utworzono wykaz TLI, który uwzględnia 9 technologii lekowych.
Wykaz TLI pozostaje ważnym narzędziem wspierającym procesy systemowe — umożliwia identyfikację najbardziej obiecujących technologii lekowych, a tym samym wzmacnia działania ukierunkowane na poprawę zdrowia i jakości życia pacjentów.