Aktualizacja – wydłużenie terminu konsultacji zewnętrznych – projekt ścieżki legislacyjnej oceny i włączania innowacyjnych wyrobów medycznych do wykazu świadczeń gwarantowanych
Zapraszamy do udziału w konsultacjach zewnętrznych projektu ścieżki legislacyjnej dotyczącej oceny i włączania innowacyjnych wyrobów medycznych, w tym rozwiązań cyfrowych – do wykazu świadczeń gwarantowanych.
Celem konsultacji jest pozyskanie opinii, uwag i sugestii, które umożliwią dalsze dopracowanie proponowanego modelu oraz jego dostosowanie do potrzeb polskiego systemu ochrony zdrowia.
Propozycję opisano w dokumencie pt. „System finansowania ze środków publicznych innowacyjnych wyrobów medycznych – ocena i kierunki zmian”.
Projekt opracowano na podstawie:
- przeglądu dostępnych dowodów naukowych,
- analizy rozwiązań funkcjonujących w wybranych krajach,
- konsultacji eksperckich z udziałem przedstawicieli kluczowych interesariuszy branży wyrobów medycznych,
- konsultacji z przedstawicielami Ministerstwa Zdrowia,
- współpracy z Partnerami projektu.
W ramach prac przygotowano:
- Raport analityczny – zawierający propozycję kierunkowych rozwiązań opracowanych przez AOTMiT oraz propozycje przedstawicieli branży wyrobów medycznych, w tym propozycje ścieżki legislacyjnej oceny innowacyjnych wyrobów medycznych, obejmującej różne scenariusze, zróżnicowane pod względem możliwości wdrożeniowych oraz stopnia integracji z istniejącymi mechanizmami systemu ochrony zdrowia.
- Materiały dodatkowe – stanowiące załącznik do Raportu, obejmujące m.in. wyniki przeglądu literatury, badania ankietowego oraz analizy rozwiązań międzynarodowych,
- Załącznik do Raportu – zawierający uwagi zgłoszone w ramach konsultacji wewnętrznych przez Partnerów projektu.
W odpowiedzi na prośby interesariuszy, termin przesyłania opinii i propozycji w ramach konsultacji zewnętrznych projektu ścieżki legislacyjnej dotyczącej oceny i włączania innowacyjnych wyrobów medycznych do wykazu świadczeń gwarantowanych zostaje wydłużony z 18 sierpnia br. do 24 sierpnia 2025 r.
Prosimy o przesyłanie uwag do proponowanych rozwiązań – w szczególności dotyczących scenariuszy ścieżki legislacyjnej – na adres e-mail: SekretariatWS@aotm.gov.pl
Dokumenty projektowe oraz formularz zgłaszania uwag do pobrania poniżej.