AOTMiT – budujemy potencjał w zakresie leków biopodobnych

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji aktywnie angażuje się w działania, których celem jest poprawa dostępu pacjentów do nowoczesnych, skutecznych i bezpiecznych terapii biologicznych.

Poprzez udział w projekcie AUGMENT Biosimilars, Agencja wspiera rozwój polityk zdrowotnych opartych na dowodach, które wzmacniają zaufanie do leków biopodobnych i umożliwiają ich szersze wykorzystanie w praktyce klinicznej – z korzyścią dla pacjentów i systemów ochrony zdrowia.

Leki biopodobne odgrywają coraz ważniejszą rolę w systemach ochrony zdrowia. Umożliwiają szerszy dostęp pacjentów do skutecznych i bezpiecznych terapii biologicznych, przy zachowaniu porównywalnej jakości, skuteczności i bezpieczeństwa w stosunku do leków referencyjnych, potwierdzonych rygorystycznymi badaniami i oceną kliniczną.

Działania podejmowane w ramach projektu AUGMENT Biosimilars, w które aktywnie zaangażowana jest AOTMiT, mają na celu usuwanie barier utrudniających korzystanie z leków biopodobnych. W praktyce oznacza to pracę nad rozwiązaniami, które:

• zwiększają zaufanie pacjentów do leków biopodobnych poprzez rzetelną informację o ich skuteczności i bezpieczeństwie,
• wspierają decyzje lekarzy i farmaceutów, aby terapie biopodobne były realną i dostępną opcją leczenia,
• umożliwiają szerszą dostępność i przystępność cenową tych terapii.

Pierwszy rok projektu koncentrował się na szeroko zakrojonych badaniach polityk związanych z wdrażaniem i wdrażaniem leków biopodobnych, co zaowocowało publikacją Raportu Końcowego Studium. 

Dzięki tym działaniom projekt AUGMENT wspiera tworzenie takich polityk zdrowotnych, które stawiają pacjenta w centrum systemu. Ostatecznym celem jest to, aby nowoczesne terapie biologiczne – w tym leki biopodobne – były łatwiej dostępne.

Więcej o roli AOTMiT w projekcie AUGMENT Biosimilars znajdziesz na stronie: https://www.aotm.gov.pl/projekty-unijne/biosimilars/

Oficjalna strona projektu AUGMENT Biosimilars: https://biosimilars.goeg.at/

Dokumenty do pobrania:

• Raport końcowy z badania: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/b6eb292e-cff4-11f0-8da2-01aa75ed71a1/language-en.
• Załącznik 7: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/06073c84-cff5-11f0-8da2-01aa75ed71a1/language-en
• Załączniki 1-6 i 8-11: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a87f24e3-cff4-11f0-8da2-01aa75ed71a1/language-en