Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Otezla, apremilast, tabl. powlekane, 10; 20; 30 mg 27 szt. (4 szt. po 10 mg; 4 szt. po 20 mg; 19 szt po 30 mg), EAN 5909991202194 we wskazaniu aktywne łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie co najmniej dwoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCH), lub u których wystąpiłą nietolerancja przy wcześniejszym leczeniu LMPCH, uprzednio nie leczonych lekami biologicznymi

Wskazanie:

aktywne łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie co najmniej dwoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCH), lub u których wystąpiłą nietolerancja przy wcześniejszym leczeniu LMPCH, uprzednio nie leczonych lekami biologicznymi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1293.2016.1.MKR; 2016-07-19

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 168/2016
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 168/2016
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 168/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 168/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 października 2016 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 168/2016

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 113/2016 do zlecenia 168/2016
(Dodano: 28.10.2016 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

REK 66/2016 do zlecenia 168/2016
(Dodano: 28.10.2016 r.)