LOADING
https://bipold.aotm.gov.pl/modules/mod_image_show_gk4/cache/banners.main.obrazek_1gk-is-89.png
https://bipold.aotm.gov.pl/modules/mod_image_show_gk4/cache/banners.main.obrazek_2gk-is-89.png
https://bipold.aotm.gov.pl/modules/mod_image_show_gk4/cache/banners.main.obrazek_3gk-is-89.png
https://bipold.aotm.gov.pl/modules/mod_image_show_gk4/cache/banners.main.obrazek_4gk-is-89.png

Rada Przejrzystości

Rekomendacje

O Nas

Wytyczne HTA

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, niwolumab 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 1 fiolka 10 ml, kod EAN: 5909991220518;Opdivo, niwolumab 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 1 fiolka 4 ml, kod EAN: 5909991220501

Wskazanie:

Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca o typie płaskonabłonkowym z zastosowaniem niwolumanu (ICD-10 C34)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.123.216.PB.A; 2016-04-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 107/2016
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 107/2016
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 107/2016
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 107/2016
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 107/2016
pdfAneks do zlecenia 107/2016
pdfUzupełnienie do zlecenia 107/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 107/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 8 lipca 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 107/2016

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP - 107, analiza OT.4351.16.216

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) we wskazaniu Leczenie miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Wojciech Rogowski

    pdf 01

    Dot. liczebności populacji docelowej.

    Przedstawiono szacunki własne dot. populacji docelowej w woj. warmińsko-mazurskim.

    Przekazane dane nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

    2.

    Paweł Krawczyk

    pdf 01

    Dot. liczebności populacji docelowej.

    Profesor przedstawił oszacowania własne w zakresie liczebność populacji kwalifikującej się do terapii niwolumabem. Wyniki oszacowań są spójne z oszacowaniami wnioskodawcy.

    Przekazane dane nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 63/2016 do zlecenia 107/2016
    pdfSRP 65/2016 do zlecenia 107/2016
    (Dodano: 13.07.2016 r.)

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 41/2016 do zlecenia 107/2016
    (Dodano: 13.07.2016 r.)

    go to zlecenie